医用外科口罩

国产失效注册

产品名称：

医用外科口罩

注册人名称：

福建省安康医疗器械有限公司

闽食药监械(准)字2012第2640132号

批准(备案)日期：

2012-12-12

有效期至：

2016-12-11

结构及组成：

该产品由非织造布(无仿布)制成。主要技术性能:1)合成血液穿透:无渗透(2ml合成血液以16.0kPa压力喷外侧表面);2)表面抗湿性:外侧面沾水等级不低于GB/T4745-1997中规定的3级;3)细菌过滤效率:不小于95%;4)颗粒过滤效率:不小于30%(对非油性颗粒);1)气体交换:吸气阻力不超过49Pa,呼气阻力不超过29.4Pa;2)阻燃性能:不超过5s(移离火焰后继续燃烧时间);3)口罩带与口罩体断裂强力:不小于10N。

适用范围：

该产品无菌,用于外科医生手术佩戴。

变更情况：

准产注册

产品标准编号：

YZB/闽0469-2011

型号规格：

17cmX9cm-3P