一次性使用不粘镀钛双极电凝镊

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用不粘镀钛双极电凝镊

注册人名称：

南京智康医疗科技有限公司

苏械注准20162011121

注册人住所：

南京市溧水区永阳街道机场路233号

批准(备案)日期：

2025-06-13

有效期至：

2026-05-19

结构及组成：

一次性使用不粘镀钛双极的镊体结构有枪形和直型两种，单包装的组成由镊体、连接线组成。

适用范围：

一次性使用不粘镀钛双极电凝镊与高频设备配套，在开放性高频手术中对组织进行电凝，适用于非内窥镜外科手术。

变更情况：

2025-06-13适用范围变更由“与高频设备配套使用，供临床各类外科手术中止血用。”变更为“一次性使用不粘镀钛双极电凝镊与高频设备配套，在开放性高频手术中对组织进行电凝，适用于非内窥镜外科手术。”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

南京市溧水区红光路266号2号厂房后第三层

型号规格：

TN-TQ-135-0.5、TN-TQ-135-1.2、TN-TQ-150-0.5、TN-TQ-150-1.2、TN-TQ-165-0.5、TN-TQ-165-1.2、TN-TQ-180-0.5、TN-TQ-180-1.2、TN-TQ-195-0.8、TN-TQ-210-0.5、TN-TQ-210-1.2、TN-TQ-230-0.9、TN-TZ-135-0.5、TN-TZ-135-1.2、TN-TZ-150-0.5、TN-TZ-150-1.2、TN-TZ-165-0.5、TN-TZ-165-1.2、TN-TZ-180-0.5、TN-TZ-180-1.2、TN-LQ-230-0.9

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20162011121”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用不粘镀钛双极电凝镊	苏械注准20162011121	TN-TQ-195-0.8	842.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用不粘镀钛双极电凝镊	苏械注准20162011121	TN-TZ-165-0.5	790.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用不粘镀钛双极电凝镊	苏械注准20162011121	TN-TQ-210-0.5	842.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用不粘镀钛双极电凝镊	苏械注准20162011121	TN-TQ-165-0.5	842.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用不粘镀钛双极电凝镊	苏械注准20162011121	TN-TZ-165-1.2	842.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用不粘镀钛双极电凝镊	苏械注准20162011121	TN-TZ-180-1.2	842.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用不粘镀钛双极电凝镊	苏械注准20162011121	TN-TQ-135-1.2	842.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用不粘镀钛双极电凝镊	苏械注准20162011121	TN-TQ-180-1.2	842.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用不粘镀钛双极电凝镊	苏械注准20162011121	TN-TZ-135-1.2	842.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用不粘镀钛双极电凝镊	苏械注准20162011121	TN-TQ-210-1.2	842.0000