肌酐(CR)测定试剂盒(氧化酶法)-闽械注准20172400088-器械数据

产品名称：

肌酐(CR)测定试剂盒(氧化酶法)

注册人名称：

福建英思派可医疗科技有限公司

注册(备案)号：

闽械注准20172400088

注册人住所：

福州市仓山区建新镇冠浦路144号金山工业集中区浦上片10#地块第三层

批准(备案)日期：

2017-04-13

有效期至：

2022-04-12

变更情况：

该注册证由原“闽食药监械(准)字2012第2400137号”注册证延续

生产地址：

福州市仓山区建新镇冠浦路144号金山工业集中区浦上片10#地块第三层

型号规格：

试剂1:2×60ml,试剂2:2×20ml;试剂1:6×60ml,试剂2:3×40ml;试剂1:6×100ml,试剂2:2×100ml;试剂1:3×50ml,试剂2:1×50ml;试剂1:3×18ml,试剂2:3×6ml;试剂1:4×60ml,试剂2:4×20ml;试剂1:1×900ml,试剂2:3×100ml;校准品:1×5ml

预期用途：

适用于体外定量测定人血清中肌酐含量

主要组成成分：

试剂1:磷酸盐缓冲液(pH7.7)100mmolL、肌氨酸氧化酶75000UL、N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3,5-二甲氧基-4-氟苯胺(F-DAOS)1mmolL、肌酸酶15KUL、抗坏血酸氧化酶10KUL;试剂2:过氧化物酶5KUL、4-氨基安替比林5mmolL、肌酐酶160KUL、叠氮钠0.3gL;