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Ultrasound Bone Densitometer

国产 失效 注册
产品名称:

Ultrasound Bone Densitometer

注册人名称:

Osteosys Co., Ltd.

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2009第2232586号

注册人住所:

3F, 308,Byucksan Digitalvalley 3rd 212-13,Guro-Dong,Guro-Gu 152-050 Korea

批准(备案)日期:

2009-11-10

有效期至:

2013-11-09

结构及组成:

产品由主机和配件组成,配件包括电脑主机、显示器、装载台、键盘、、打印机、足辅助台、QCPhantom、注水器、导水器、装载盖、USB电缆、电源电缆。超声波速度测量(SOS):对标准模块的测量应达到1621±2%(m/s),测量探头中心频率:0.5MHz±0.05MHz,测量时间:15s±1s,测量复现性:不大于1%。

适用范围:

利用超声波测定骨质疏松症患者足跟部位的骨密度值。

代理公司:

上海佰尼好科贸有限公司

生产国或地区中文:

韩国

产品标准编号:

进口产品注册标准 YZB/KOR 1788-2009《超声骨密度仪》

生产地址:

3F, 308,Byucksan Digitalvalley 3rd 212-13,Guro-Dong,Guro-Gu 152-050 Korea

型号规格:

SONOST-2000