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Surgical Titanium Mesh System

国产失效注册

产品名称：

Surgical Titanium Mesh System

注册人名称：

国食药监械(进)字2012第3462985号

注册人住所：

325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA

批准(备案)日期：

2012-08-21

有效期至：

2016-08-20

结构及组成：

该产品由钛网网架、钛环、螺栓、终板、后盖(加强帽)构成,其中钛网网架、钛环、终板的材质为符合ISO5832-2的纯钛材料,螺栓和后盖(加强帽)的材质为符合ISO5832-3的钛合金材料,产品表面无着色,非灭菌包装。

适用范围：

该产品适用于胸腰部脊椎,治疗为脊椎肿瘤或骨折的患者在椎骨切除术或椎体切除术后恢复胸椎到腰椎的生物力学完整性。

代理公司：

强生(上海)医疗器材有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 3270-2012《外科钛网系统(商品名:Surgical Titanium Mesh)》

生产地址：

325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA