触珠蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）HAPTOGLOBIN

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.

国械注进20182402670

注册人住所：

250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA

批准(备案)日期：

2018-12-21

有效期至：

2023-12-20

结构及组成：

三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液、山羊抗人结合珠蛋白抗体和防腐剂。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血清和血浆中的触珠蛋白浓度。

代理公司：

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室

变更情况：

2020-08-03 1、增加适用机型AU680、DxC700AU。2、说明书文字性变更，详见附件变更对比表。请注册人依据变更批件及其附件自行修订说明书中相应内容。 2020-11-20 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区峨山路 91 弄 98号 3 层 01 单元”。

生产地址：

Lismeehan O\'Callaghan\'s Mills Co. Clare Ireland

型号规格：

试剂1（R1）：4×16.5 mL，试剂2（R2）：4×4.5 mL。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2404242号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	触珠蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)	国械注进20182402670	试剂1(R1):4×16.5mL，试剂2(R2):4×4.5mL。	3426.1900
山东省医用耗材限价挂网数据	触珠蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)	国械注进20182402670	试剂1(R1)：4 ×16.5mL，试剂2(R2)：4 × 4.5 mL。（测试数：4×170 测试）	3426.1900