医用重组胶原蛋白护理贴-湘械注准20242141197-器械数据

产品名称：

医用重组胶原蛋白护理贴

注册人名称：

湖南康药师医疗器械有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20242141197

注册人住所：

中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园3#栋1202室

批准(备案)日期：

2024-11-22

有效期至：

2029-11-21

结构及组成：

产品为内、外两层，内层为无纺布和凝胶组成(凝胶由重组胶原蛋白、甘油、丙二醇、卡波姆、羟苯丙酯、黄原胶、氢氧化钠、纯化水组成)，外层为珠光塑贴。外包装为铝箔袋。产品经辐照灭菌，无菌供应。一次性使用。

适用范围：

用于非慢性创面(如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I度或浅II度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理，为创面愈合提供微环境。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湘潭经开区东风路31号创新创业中心11号楼第二层（委托生产）

型号规格：

Ⅰ型：Φ1、Φ2、Φ3、Φ5、Φ8、Φ10、Φ15、Φ20；Ⅱ型：4×5、5×5、5×7、5×10、5×15、5×20、9.5×6.5、10×10、10×13、10×15、10×20、10×30、12×15、15×15、15×20、15×30、18×20、20×20、20×23、20×25、20×30、24×21、20×40、25×22、25×25、25×30、30×30、30×40、40×45、45×55；Ⅲ型：Φ20×23。(单位：cm)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：湖南汉方康养药业有限公司；统一社会信用代码：91430300MA4RMTR0XW