Rheumatoid Factors II (RF-II)

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

Roche Diagnostics GmbH

国食药监械(进)字2010第2401342号(变更批件)

注册人住所：

Sandhofer strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

批准(备案)日期：

2010-05-13

有效期至：

2014-05-12

生产国或地区中文：

德国

变更情况：

变更内容:增加适用机型Cobas c 502和Cobas c702,生产企业注册地址与生产地址文字性变更为“Sandhofer strasse 116, 68305 Mannheim,Germany”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

生产地址：

Sandhofer strasse 116, 68305 Mannheim, Germany