一次性使用抗尿盐沉积导尿管

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用抗尿盐沉积导尿管

注册人名称：

苏州睿研纳米医学科技有限公司

苏械注准20162141382

注册人住所：

苏州工业园区星湖街218号生物医药产业园B2楼613单元

批准(备案)日期：

2022-11-25

有效期至：

2026-08-17

结构及组成：

产品采用医用硅橡胶和大豆分离蛋白为原材料制成。其中单腔导尿管由排泄锥形接口和管身组成；双腔导尿管由排泄锥形接口、充起锥形接口、阀、管身组成；三腔导尿管由排泄锥形接口、充起锥形接口、阀、冲洗锥形接口、管身组成。产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。

适用范围：

产品具有抗菌落沉积和抗尿盐沉积功能，供临床导尿用。

变更情况：

2022-11-25产品名称变更由“一次性使用抗菌落沉积导尿管”变更为“一次性使用抗尿盐沉积导尿管”

生产地址：

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B2楼613室

型号规格：

单腔：2.0mm(6Fr)、2.7mm(8Fr)、3.3mm(10Fr)、4.0mm(12Fr)、4.7mm(14Fr)、5.3mm(16Fr)、6.0mm(18Fr)、6.7mm(20Fr)、7.3mm(22Fr)、8.0mm(24Fr)、 8.7mm(26Fr) 双腔：2.0mm(6Fr)、2.7mm(8Fr)、3.3mm(10Fr)、4.0mm(12Fr)、4.7mm(14Fr)、5.3mm(16Fr)、6.0mm(18Fr)、6.7mm(20Fr)、7.3mm(22Fr)、8.0mm(24Fr)、 8.7mm(26Fr)三腔：4.7mm(14Fr)、5.3mm(16Fr)、6.0mm(18Fr)、6.7mm(20Fr)、7.3mm(22Fr)、8.0mm(24Fr)、8.7mm(26Fr)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20162141382”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用抗尿盐沉积导尿管	苏械注准20162141382	双腔	123.6100
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用抗尿盐沉积导尿管	苏械注准20162141382	双腔	123.6100
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用抗尿盐沉积导尿管	苏械注准20162141382	双腔	123.6100
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用抗尿盐沉积导尿管	苏械注准20162141382	双腔	123.6100
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用抗尿盐沉积导尿管	苏械注准20162141382	双腔	123.6100
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用抗尿盐沉积导尿管	苏械注准20162141382	双腔	123.6100
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辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用抗尿盐沉积导尿管	苏械注准20162141382	双腔	123.6100
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