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乳酸脱氢酶测定试剂盒(连续监测法)

国产失效注册

产品名称：

乳酸脱氢酶测定试剂盒(连续监测法)

注册人名称：

浙江东瓯诊断产品有限公司

浙食药监械(准)字2013第2400251号

批准(备案)日期：

2013-04-10

有效期至：

2017-04-10

结构及组成：

组成成分:R1:Tris缓冲液 ≥100 mmol/L、NAD ≥8 mmol/LR2:乳酸或乳酸锂 ≥50 mmol/L。产品性能:1.物理性状:R1:试剂应为无色澄清液体,无飘浮物和沉淀。R2:试剂应为无色澄清液体,无飘浮物和沉淀。2.试剂空白吸光度值:在光径为1.0 cm,340 nm处比色,试剂空白吸光度值应≤0.600 Abs。每分钟空白吸光度变化△A/min应≤0.01。3.精密度:批内变异系数(CV)应≤5.0%;批间极差应≤6.0%。4.准确度:测定值与质

适用范围：

用于体外检测人血清中乳酸脱氢酶(LDH)的活性。

产品标准编号：

YZB/浙 0980-2013

生产地址：

温州经济技术开发区白云山路51号

型号规格：

40ml R1:1×30ml R2:1×10ml;80ml R1:1×60ml R2:1×20ml;120ml R1:2×45ml R2:1×30ml;320ml R1:4×60ml R2:2×40ml、R1:3×80ml R2:2×40ml;735T 3×245T;70T 1×70T;560T 8×70T。