预装血管支架系统Express Vascular SD Premounted Stent System

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

波士顿科学公司Boston Scientific Corporation

国械注进20163130468

注册人住所：

300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA

批准(备案)日期：

2020-11-23

有效期至：

2025-11-22

结构及组成：

该产品由支架和输送系统组成，支架预装在内含半顺应性球囊的Monorail推送系统上。支架由316L不锈钢制成；输送系统上嵌有二处不透X线的标记，可与规格为.014in.（0.36mm）或.018in.（0.46mm）的导丝配套使用，球囊的材料为Pebax7233。环氧乙烷灭菌，一次性使用。有效期三年。

适用范围：

该产品用于治疗外周血管病变。

代理公司：

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位

变更情况：

生产地址：

Two Scimed Place, Maple Grove, MN 55311, USA

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20163460468

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	预装血管支架系统-支架	国械注进20163130468	H74937917515150	10880.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	预装血管支架系统-支架	国械注进20163130468	H74937917614150	10880.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	预装血管支架系统-支架	国械注进20163130468	H74937918618150	10880.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	预装血管支架系统-支架	国械注进20163130468	H74937917715150	10880.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	预装血管支架系统-支架	国械注进20163130468	H74937918719150	10880.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	预装血管支架系统-支架	国械注进20163130468	H74937917415150	10880.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	预装血管支架系统-支架	国械注进20163130468	H74937918419150	10880.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	预装血管支架系统-支架	国械注进20163130468	H74937918519150	10880.0000
江西省+2016年第一批目录	预装血管支架系统(商品名：Express SD)	国械注进20163130468	FG EXP SD VASCULAR, 7.0mmX19mmX150cm	10880.0000
江西省+2016年第一批目录	预装血管支架系统(商品名：Express SD)	国械注进20163130468	FG EXP SD VASCULAR, 7.0mmX15mmX150cm	10880.0000