血糖试条（葡萄糖氧化酶法）GlucoSure Voice Blood Glucose test strip-国械注许20142400185-器械数据

产品名称：

血糖试条（葡萄糖氧化酶法）GlucoSure Voice Blood Glucose test strip

注册人名称：

五鼎生物技术股份有限公司

注册(备案)号：

国械注许20142400185

注册人住所：

No.7,Li-Hsin Road V Hsinchu Science Park Hsinchu Taiwan

批准(备案)日期：

2014-12-22

有效期至：

2019-12-21

代理公司：

苏州五鼎生技医疗器械进出口贸易有限公司

生产国或地区中文：

中国台湾

变更情况：

2015-03-16 “ 代理人名称:苏州五鼎生技医疗器械进出口贸易有限公司；代理人住所:/”变更为“代理人名称:山东新华医疗器械股份有限公司；代理人住所:淄博高新技术产业开发区新华医疗科技园”。2016-11-01 1.新增包装规格“单片铝箔包裝：10片盒裝,25片盒裝, 30片盒裝, 50片盒裝”； 2.产品说明书及注册产品标准文字变更（见附件）。注：请注册人自行修订产品说明书，注册产品标准及产品标签中涉及以上更变的内容。

生产地址：

No.7,Li-Hsin Road V Hsinchu Science Park Hsinchu Taiwan

型号规格：

AB-101：25片盒装，30片盒装，50片盒装，25片x2罐盒装。