糖类抗原242测定试剂盒（直接化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

迈克生物股份有限公司

川械注准20222400055

注册人住所：

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期：

2022-03-28

有效期至：

2027-03-27

结构及组成：

试剂1n（R1） 25测试：2.5mL；50测试：3.5mL；100测试：6.0mL；200测试：11.0mLn鼠抗糖类抗原242单克隆抗体＞0.4μg/mLn磁微粒　　　　　　　＞0.1mg/mLn试剂2n（R2） 25测试：3.5mL；50测试： 6.0mL；100测试：11.0mL；200测试：21.0mLn吖啶酯标记鼠抗糖类抗原242单克隆抗体＞0.025μg/mLn校准1n（Cal1） 1.0mL/瓶n糖类抗原242 n酪蛋白n校准2n（Cal2） 1.0mL/瓶n糖类抗原242 n酪蛋白n校准品标示值存储于试剂射频卡（RFID标签）或校准品二维码。n溯源性：该检测系统溯源至企业参考品。n不同批号试剂盒中各组分不能互换、混用。n需配套本公司以下产品使用：n清洗缓冲液 n全自动免疫检验系统用底物液 n肿瘤标志物多项质控品

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血清样本中糖类抗原242的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

成都市高新区百川路16号

型号规格：

25测试/盒、50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒、2×25测试/盒、2×50测试/盒、2×100测试/盒、2×200测试/盒。

产品储存条件及有效期：

本产品于2℃～8℃密闭避光保存，有效期为18个月，严禁冷冻；试剂开瓶上机后避光可保存35天，校准品开瓶后于2℃～8℃密闭避光可保存35天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	糖类抗原242测定试剂盒（直接化学发光法）	川械注准20222400055	2×100测试/盒	6600.0000
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	糖类抗原242测定试剂盒（直接化学发光法）	川械注准20222400055	2×100测试/盒	6600.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	糖类抗原242测定试剂盒（直接化学发光法）	川械注准20222400055	2×100测试/盒	6600.00
江西省+耗材挂网采购项目	糖类抗原242测定试剂盒（直接化学发光法）	川械注准20222400055	2×100测试\|盒	7200.0000