医用脱脂棉-滇械注准20212140010-器械数据

产品名称：

医用脱脂棉

注册人名称：

昆明宝利康医疗卫生用品有限公司

注册(备案)号：

滇械注准20212140010

注册人住所：

昆明市高新技术开发区科高路998号

批准(备案)日期：

2021-04-08

有效期至：

2026-04-07

结构及组成：

产品以符合YY/T 0330-2015《医用脱脂棉》标准、已获准上市的医用脱脂棉为原材料,分装到纸塑袋、塑料袋中制成，以非无菌形式提供。如用户使用前需灭菌，建议采用湿热灭菌法灭菌。

适用范围：

用于对皮肤、创面进行清洁处理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-8-15，结构及组成由“产品以符合YY/T 0330-2015《医用脱脂棉》标准、已获准上市的医用脱脂棉为原材料，分装到纸塑袋、塑料袋中制成，以非无菌形式提供。如用户使用前需灭菌，建议采用湿热灭菌法灭菌。产品性能符合YY/T 0330-2015《医用脱脂棉》标准。”变更为“本产品以符合YY/T 0330-2015《医用脱脂棉》标准，已获准上市的医用脱脂棉为原料,分装到纸塑袋、塑料袋中制成，以无菌或非无菌形式供应。无菌形式供应的产品采用纸塑袋和塑料袋包装，经环氧乙烷灭菌处理，为一次性使用无菌产品；非无菌形式供应的产品采用塑料袋包装，为一次性使用产品，如用户使用前需灭菌，建议采用湿热灭菌法灭菌。产品性能符合YY/T 0330-2015《医用脱脂棉》标准。”n产品技术要求变更详见附件。

生产地址：

昆明市高新技术开发区科高路998号

型号规格：

1g-500g/包

产品储存条件及有效期：

防潮、防晒、防压、干燥、通风处保存

管理类别：

第二类

备注：

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