外科纱布敷料

外科纱布敷料

山东亿达康医疗器械有限公司

鲁械注准20232140523

山东省菏泽市开发区台北路与洪泽路交汇处北500米路西1266号

2024-01-05

2028-06-20

外科纱布敷料由脱脂棉纱布经裁剪、折叠和缝制等工艺制成，分为纱布块、腹巾、纱布卷、纱布拭子球，可含X射线可探测组件。以无菌和非无菌两种形式提供。

腹巾主要用于手术过程中吸收体内渗出液、压迫止血和支撑、保护器官及组织；纱布拭子球、纱布卷主要用于小的、深部位的手术过程中吸收体内渗出液，也可用于清洁皮肤、粘膜或创面；纱布块主要用于清洁皮肤、粘膜或创面，也可用于手术过程中吸收体内渗出液。

产品名称由“医用纱布块”变更为“外科纱布敷料”\\n型号规格由“型号： 无菌型、非无菌型;规格：（2cm～100cm）×（2cm～100cm）-（1层-32层）。”变更为“型号：显影型腹巾、非显影型腹巾、显影型纱布块、非显影型纱布块、显影型纱布卷、非显影型纱布卷、显影型纱布拭子球、非显影型纱布拭子球；\\n规格：显影型腹巾、非显影型腹巾：（2cm～100cm）×（2cm～100cm）-（1层-32层）；显影型纱布块、非显影型纱布块：（2cm～100cm）×（2cm～100cm）-（1层-32层）；显影型纱布卷、非显影型纱布卷：（2cm～50cm）×（100cm～1000cm）；显影型纱布拭子球、非显影型纱布拭子球的规格为：1～20cm。”\\n产品主要结构组成由“产品由符合YY0331的脱脂棉纱布经裁剪、折叠和缝制等工艺制成，不含X射线可探测组件。以无菌和非无菌两种形式提供。”变更为“外科纱布敷料由脱脂棉纱布经裁剪、折叠和缝制等工艺制成，分为纱布块、腹巾、纱布卷、纱布拭子球，可含X射线可探测组件。以无菌和非无菌两种形式提供。”\\n产品适用范围由“主要用于清洁皮肤、粘膜或创面，也可用于手术过程中吸收体内渗出液。”变更为“腹巾主要用于手术过程中吸收体内渗出液、压迫止血和支撑、保护器官及组织；纱布拭子球、纱布卷主要用于小的、深部位的手术过程中吸收体内渗出液，也可用于清洁皮肤、粘膜或创面；纱布块主要用于清洁皮肤、粘膜或创面，也可用于手术过程中吸收体内渗出液。”、\\n产品技术要求由“鲁械注准20232140523”变更为“见外科纱布敷料技术要求”

山东省菏泽市开发区台北路与洪泽路交汇处北500米路西1266号2号楼1层、2层、3层

型号：显影型腹巾、非显影型腹巾、显影型纱布块、非显影型纱布块、显影型纱布卷、非显影型纱布卷、显影型纱布拭子球、非显影型纱布拭子球；\\n规格：显影型腹巾、非显影型腹巾：（2cm～100cm）×（2cm～100cm）-（1层-32层）；显影型纱布块、非显影型纱布块：（2cm～100cm）×（2cm～100cm）-（1层-32层）；显影型纱布卷、非显影型纱布卷：（2cm～50cm）×（100cm～1000cm）；显影型纱布拭子球、非显影型纱布拭子球的规格为：1～20cm。

第二类