PreciControl Varia-国食药监械(进)字2014第2402077号-器械数据

产品名称：

PreciControl Varia

注册人名称：

Roche Diagnostics GmbH

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第2402077号

注册人住所：

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

批准(备案)日期：

2014-05-08

有效期至：

2018-05-07

结构及组成：

免疫多项质控品1和2:人血清中添加不同浓度的维生素B12(细胞培养)、铁蛋白(人,肝脏)、叶酸(合成)、β-胶原特殊序列(合成)、骨钙素(合成)、甲状旁腺素(合成)、甲状旁腺素(1-84;合成)、总I型氨基端延长肽(人源)、25-羟维生素D(合成)和降钙素(合成)。试剂盒还包含:2张条码卡、质控品条码单、2×2带标签的压盖式小空瓶和2×10个瓶标签。 (具体内容详见说明书)。产品有效期:2-8℃保存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

用于维生素B12、铁蛋白、叶酸、β-胶原特殊序列(血清)、骨钙素、甲状旁腺素、甲状旁腺素(1-84)、总I型胶原氨基端延长肽、25-羟基维生素D和降钙素测定项目的质量控制。

代理公司：

罗氏诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

德国

产品标准编号：

YZB/GER 1864-2014

生产地址：

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

型号规格：

4 x 3.0mL(冻干品,复溶体积)