雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
互联网药品信息证书编号：(苏)-经营性-2020-0005 增值电信业务经营许可证编号：
苏B2-20150023 Copyright ©南京瑞凡科技发展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律师支持：北京易欧阳光律师事务所
找产品
添加客服微信
为您精准推荐
微信扫一扫
使用小程序
免疫球蛋白M校准品
国产
有效
注册
第二类
产品名称：
免疫球蛋白M校准品
注册人名称：
注册(备案)号：
苏械注准20172402438
注册人住所：
南京市六合区沿江工业开发区博富路9号
批准(备案)日期：
2022-01-11
有效期至：
2027-12-18
结构及组成：
1. 免疫球蛋白M校准品：校准品的主要成分为人源免疫球蛋白M、牛血清白蛋白基质。其标示浓度在（4.00±0.80）g/L、（2.00±0.40）g/L、（1.00±0.20）g/L、（0.40±0.08）g/L范围内。不同批次标示浓度及不确定度见标签；2. 溶解液（选配）：主要成分为纯化水，包含4×0.5 mL、4×1.0 mL、1×0.5 mL或1×1.0 mL 4种规格。其中，4×0.5 mL的溶解液适用于4×0.5 mL规格的校准品，4×1.0 mL的溶解液适用于4×1.0 mL规格的校准品，1×0.5 mL的溶解液适用于1×0.5 mL（I）、1×0.5 mL（II）、1×0.5 mL（III）、1×0.5 mL（IV）规格的校准品，1×1.0 mL的溶解液适用于1×1.0 mL（I）、1×1.0 mL（II）、1×1.0 mL（III）、1×1.0 mL（IV）规格的校准品；3. 说明书：1份/盒。注：不同批号的产品中各组分不可以互换。
适用范围：
用于校准免疫球蛋白M（免疫比浊法、胶乳增强免疫比浊法、胶乳增强透射比浊法）项目。
生产地址：
南京市六合区沿江工业开发区博富路9号,南京市江北新区科丰路6号
型号规格：
4×0.5 mL（C1：1×0.5 mL，C2：1×0.5 mL，C3：1×0.5 mL，C4：1×0.5 mL）；1×0.5 mL（I）（C1：1×0.5 mL）；1×0.5 mL（II）（C2：1×0.5 mL）；1×0.5 mL（III）（C3：1×0.5 mL）；1×0.5 mL（IV）（C4：1×0.5 mL）；4×1.0 mL（C1：1×1.0 mL，C2：1×1.0 mL，C3：1×1.0 mL，C4：1×1.0 mL）；1×1.0 mL（I）（C1：1×1.0 mL）；1×1.0 mL（II）（C2：1×1.0 mL）；1×1.0 mL（III）（C3：1×1.0 mL）；1×1.0 mL（IV）（C4：1×1.0 mL)。*表中，C1：（0.40±0.08）g/L、C2：（1.00±0.20）g/L、C3：（2.00±0.40）g/L、C4：（4.00±0.80）g/L。
产品储存条件及有效期：
开瓶前密闭避光贮存，可于2℃~8℃保存12个月；开瓶复溶后密闭避光贮存，可于2℃~8℃保存30天。
管理类别：
第二类
备注：
原注册证号：苏械注准20172402438
