天冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶(ASTm)测定试剂盒(免疫抑制法)-沪食药监械(准)字2012第2400720号(变更批件)-器械数据

产品名称：

天冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶(ASTm)测定试剂盒(免疫抑制法)

注册人名称：

上海北加生化试剂有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2012第2400720号(变更批件)

注册人住所：

上海市嘉定区南翔镇科福路265号

有效期至：

2016-08-26

变更情况：

变更内容:增加1号标准修改单。包装规格变更为“(1)R1 40ml×2;R2 20 ml×1 (2)R1 80ml×1;R2 20ml×1 (3)R1 80ml×2;R2 20 ml×2 (4)R1 54ml×3;R220 ml×2 (5)R1 60ml×1;R2 15 ml×1 (6)R1 60ml×2;R2 15 ml×2”。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

产品标准编号：

YZB/沪 3582-40-2012

生产地址：

上海市嘉定区南翔镇科福路265号

型号规格：

(1)R1 40ml×2;R2 20 ml×1(2)R1 80ml×1;R2 20 ml×1(3)R1 80ml×2;R2 20 ml×2(4)R1 54ml×3;R2 20 ml×2(5)R1 60ml×1;R2 15 ml×1(6)R1 60ml×2;R2 15 ml×2