金属接骨螺钉-国食药监械(准)字2013第3460303号(更)-器械数据

产品名称：

金属接骨螺钉

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3460303号(更)

注册人住所：

张家港市锦丰工业园区东区

批准(备案)日期：

2013-02-21

有效期至：

2017-02-20

结构及组成：

该产品螺纹形式有深、浅螺纹两种,深螺纹型号分全螺纹和半螺纹产品。产品由符合GB4234标准要求的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成。非灭菌包装。

适用范围：

该产品适用于骨折的内固定。浅螺纹产品为皮质骨螺钉,深螺纹产品为松质骨螺钉。与同一生产企业同系列不锈钢接骨板配合使用。

变更情况：

生产企业名称由“苏州艾迪尔医疗器械有限公司”变更为“江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司”;注册证由“国食药监械(准)字2013第3460303号”变更为“国食药监械(准)字2013第3460303号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 0661-2013《金属接骨螺钉》

生产地址：

张家港市锦丰工业园区东区