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造口袋Advanced Pouches System

进口失效注册

产品名称：

造口袋Advanced Pouches System

注册人名称：

ConvaTec Inc.

国械注进20172666259

注册人住所：

211 American Avenue, Greensboro, North Carolina, 27409, USA

批准(备案)日期：

2017-07-13

有效期至：

2022-07-12

结构及组成：

本产品包含两件式造口袋、两件式造口底盘及减压环组成的套装,以及单独的两件式造口袋。两件式造口底盘黏胶有两种形式:Durahesive和Durahesive+Stomahesive粘合剂。其中Durahesive+Stomahesive底盘的两层粘合剂中间夹有薄层聚乙烯。两件式造口底盘卡环的材料为低密度聚乙烯。两件式造口底盘软边的材料为无纺布。造口底盘底纸的材料为有机硅剥离纸。两件式造口袋体的材料为乙烯醋酸乙烯酯+聚偏二氯乙烯。两件式造口袋卡环的材料为乙烯醋酸乙烯酯。减压环的材料为聚乙烯及乙烯醋酸乙烯酯。本

适用范围：

本产品用于处理造口排泄物。

代理公司：

康维德(中国)医疗用品有限公司

代理公司地址：

上海市黄浦区淮海中路138号2003(C)室

变更情况：

“代理人住所:上海市黄浦区淮海中路138号2003(C)室 ”变更为“代理人住所:上海市黄浦区淮海中路333号1704、1705室”。

生产地址：

211 American Avenue, Greensboro, North Carolina, 27409, USA; CarreteraSánchez, Km. 18.5, PIISA Industrial Park, Haina, San Cristobal, Dominican Rep.