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促黄体生成素检测试纸(胶体金法)

国产有效注册第二类

产品名称：

促黄体生成素检测试纸(胶体金法)

注册人名称：

南通戴尔诺斯生物科技有限公司

苏械注准20152400102

注册人住所：

如皋市城南街道海阳南路2号电子信息产业园6号楼203室

批准(备案)日期：

2020-01-10

有效期至：

2024-11-11

结构及组成：

1.促黄体生成素检测试纸（胶体金法） 2.说明书 1份 3.干燥剂 1袋4.滴管（如果适用） 1 个LH试纸由PVC底板（胶板）、金标垫、反应膜、样品垫和吸水纸组成。金标垫上预包被有标记抗β-LH单克隆抗体的胶体金；反应膜上的检测线位置包被有鼠抗α-LH单克隆抗体，对照线位置包被有羊抗鼠IgG多克隆抗体。

适用范围：

用于体外定性检测人尿液中促黄体生成素（LH）。

生产地址：

江苏省如皋市城南街道海阳南路2号电子信息产业园6号楼203室

型号规格：

条型（袋装）：1人份袋、1人份盒、2人份盒、5人份盒、20人份盒、50人份盒、100人份盒。（桶装）：25人份桶 50人份盒；25人份桶 100人份盒。卡型：1人份袋、1人份盒、2人份盒、5人份盒、20人份盒、40人份盒。笔型：1人份袋、1人份盒、2人份盒、5人份盒、20人份盒、40人份盒

产品储存条件及有效期：

原包装于4℃～30℃避光干燥保存，不得冻存。产品自生产之日起有效期为24个月。试剂应在铝箔袋撕开后1小时内尽快使用。密封桶启封后试剂应1个月内用完。

管理类别：

第二类