p16\\/Ki-67检测试剂盒(免疫细胞化学法)

国产备案第一类

产品名称：

注册人名称：

河南赛诺特生物技术有限公司

豫郑械备20200097号

注册人住所：

郑州高新技术产业开发区翠竹街1号109号

批准(备案)日期：

2021-11-29

有效期至：

结构及组成：

由过氧化物酶封闭剂、组合一抗、组合二抗、快红显色剂(30×)、活化剂(30×)、快红缓冲液、DAB 底物(40×)、DAB底物缓冲液和苏木素组成。

适用范围：

在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由”郑州高新技术产业开发区翠竹街1号109号”变更为”郑州高新技术产业开发区玉兰街55号厂房F区”;包装规格由”100～200测试\\/盒;300～600测试\\/盒。”变更为“机载：100～150测试\\/盒；手工：20～40测试\\/盒、50～100测试\\/盒、100～200测试\\/盒，300～600测试\\/盒。”；主要组成成分由“由过氧化物酶封闭剂、组合一抗、组合二抗、快红显色剂(30×)、活化剂(30×)、快红缓冲液、DAB底物(20×),DAB底物缓冲液和苏木素组成。”变更为”由过氧化物酶封闭剂、组合一抗、组合二抗、快红显色剂(30x)、活化剂(30x)、快红缓冲液、DAB底物(40×)、DAB底物缓冲液和苏木素组成”。

生产地址：

郑州高新技术产业开发区玉兰街55号厂房F区

型号规格：

产品储存条件及有效期：

2-8℃储存，避免冰冻。有效期为12个月。运输条件：运输温度不高于室温，运输时间不超过一周。

管理类别：

第一类

备注：

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	p16\|Ki-67检测试剂盒（免疫细胞化学法）	豫郑械备20200097号	300测试\|盒	49500.0000
江西省+动态第44批	p16\|Ki-67检测试剂盒（免疫细胞化学法）	豫郑械备20200097号	100测试\|盒	17500.0000
江西省+动态第53批	p16\|Ki-67检测试剂盒（免疫细胞化学法）	豫郑械备20200097号	100-150测试\|盒	15000.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十一批）	p16/Ki-67检测试剂盒（免疫细胞化学法）	豫郑械备20200097号	100-150测试/盒	35750