交叉配血质控品（卡式法）

国产失效注册第三类

产品名称：

交叉配血质控品（卡式法）

注册人名称：

长春博迅生物技术有限责任公司

国械注准20193400319

注册人住所：

长春市高新北区新浦路285号

批准(备案)日期：

2019-05-15

有效期至：

2024-05-14

结构及组成：

本品共6支，分为IgG组和IgM组。（1）IgG组：由3支质控品组成，1支含IgG型抗D的RhD（-）血作为受血者（样本1），1支不含不规则抗体的RhD（-）血作为供血者（样本2），1支不含不规则抗体的RhD（+）血作为另一供血者（样本3），样本1、2、3为ABO同型。（2）IgM组：由3支质控品组成，1支B型RhD（+）血作为受血者（样本4），1支B型RhD（+）血作为供血者（样本5），1支A1型RhD（+）血作为另一供血者（样本6），样本4、5、6均不含不规则抗体。

适用范围：

该产品用于长春博迅生物技术有限责任公司生产的抗人球蛋白检测卡（12卡盒）交叉配血实验的室内质量控制，仅用于临床检测，不用于血源筛查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长春市高新北区新浦路285号

型号规格：

6支盒（货号：BX7004）。

产品储存条件及有效期：

2~8℃保存，有效期60天。

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第43批	交叉配血质控品（卡式法）	国械注准20193400319	6支\|盒	2000.0000
2024年7月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	交叉配血质控品（卡式法）	国械注准20193400319	6支/盒	1590.00