可吸收骨内固定系统Inion OTPS Biodegradable Fixation System

进口失效注册

产品名称：

注册人名称：

Inion Oy

国械注进20163460740

注册人住所：

Laakarinkatu 2 Tampere 33520 Finland

批准(备案)日期：

2016-02-18

有效期至：

2021-02-17

结构及组成：

该产品由可吸收接骨板、可吸收接骨螺钉和可吸收接骨棒组成。可吸收接骨板和可吸收接骨螺钉采用两种可吸收共聚物熔融共混制成,一种为聚(L-乳酸-D,L-乳酸)共聚物,另一种为聚(L-乳酸-三亚甲基碳酸酯)共聚物。可吸收接骨棒采用两种可吸收共聚物和颜色添加剂熔融共混制成,一种为聚(L-乳酸-D,L-乳酸)共聚物,另一种为聚(L-乳酸-三亚甲基碳酸酯)共聚物,颜色添加剂为1,4-二对甲苯氨基蒽醌。该产品无菌状态提供,一次性使用。

适用范围：

该产品的适用范围具体见附页。

代理公司：

北京威联德骨科技术有限公司

代理公司地址：

北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼三层4101室

生产国或地区中文：

芬兰

变更情况：

2016-04-07,“代理人住所:北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼三层4101室 ”变更为“代理人住所:北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06”。2017-05-18 “代理人住所:北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06”变更为“代理人住所:北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室”。

生产地址：

Laakarinkatu 2 Tampere 33520 Finland