放射治疗患者用固定装置包

国产备案

产品名称：

放射治疗患者用固定装置包

注册人名称：

南京茂宇医疗器械科技有限公司

苏宁械备20250649号

注册人住所：

南京市江宁区汤山街道团山路6号6幢

批准(备案)日期：

2025-11-04

结构及组成：

1.描述：放射治疗患者用固定装置包，包含3种类型，其中DJM由定位膜、人体定位袋组成，DT由定位膜、人体定位垫(A)组成，DPU由定位膜、人体定位垫(B)组成。2.组合内的产品组成成分：(1)定位膜由热塑性材料(聚己内酯)制成；(2)人体定位袋由袋体(聚氯乙烯)、填充泡沫颗粒和气嘴组成。抽真空可成形。(3)人体定位垫(A)由热塑性材料(聚酯纤维高分子材料)组成；(4)人体定位垫(B)由热塑性材料，异氰酸聚亚甲基聚亚苯基酯(A料)、复合聚醚类多元醇(B料)、定位布袋(聚乙烯)组成；

适用范围：

用于放射治疗过程中患者定位和固定

变更情况：

无

生产地址：

南京市江宁区汤山街道团山路6号6幢3楼

型号规格：

DJM-01、DJM-02、DJM-03、DJM-04、DJM-05、DJM-06、DJM-07、DJM-08、DJM-09、DJM-10、DJM-11、DJM-12、DJM-13、DJM-14、DJM-15、DJM-16、DJM-17、DJM-18、DJM-19、DJM-20、DJM-21、DJM-22、DJM-23、DT-01、DT-02、DT-03、DT-04、DT-05、DT-06、DT-07、DT-08、DT-09、DT-10、DT-11、DT-12、DT-13、DT-14、DT-15、DT-16、DT-17、DT-18、DT-19、DT-20、DT-21、DT-22、DPU-01、DPU-02、DPU-03、DPU-04、DPU-05、DPU-06、DPU-07、DPU-08、DPU-09、DPU-10、DPU-11、DPU-12、DPU-13、DPU-14、DPU-15、DPU-16、DPU-17、DPU-18、DPU-19、DPU-20、DPU-21、DPU-22、DPU-23