Ki-67抗体试剂（免疫组织化学）

国产备案第一类

产品名称：

Ki-67抗体试剂（免疫组织化学）

注册人名称：

重庆中元汇吉生物技术有限公司

渝械备20210002号

注册人住所：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层

批准(备案)日期：

2021-01-07

有效期至：

结构及组成：

即用型：由鼠抗人Ki-67单克隆抗体（MM19）、磷酸氢二钠、牛血清蛋白、嫩叶绿组成。浓缩型：由鼠抗人Ki-67单克隆抗体（MM19）组成。

适用范围：

用于在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层

型号规格：

即用型：3mL/瓶、6mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶。

产品储存条件及有效期：

1.储存在2~8℃（即用型）或-20±5℃（浓缩型），有效期为12个月。开瓶后可存储3个月。2.采取即用即取的原则，使用完毕后即刻放回到原保存温度下（2~8℃（即用型）或-20±5℃（浓缩型））保存，否则可能会导致有效期缩短。3.泡沫箱加冰袋密封运输，运输时间不超过5天，运输温度不高于37℃。生产日期及有效期至见标签。

管理类别：

第一类

备注：

无

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第46批	Ki-67抗体试剂（免疫组织化学）	渝械备20210002号	3mL／瓶	925.7100
江西省+动态第46批	Ki-67抗体试剂（免疫组织化学）	渝械备20210002号	6mL／瓶	2160.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	Ki-67抗体试剂（免疫组织化学）	渝械备20210002号	即用型：3 mL/瓶	1110.8700
山东省医用耗材限价挂网数据	Ki-67抗体试剂（免疫组织化学）	渝械备20210002号	即用型：6 mL/瓶	2160.0000
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	Ki-67抗体试剂（免疫组织化学）	渝械备20210002号	即用型：3 mL/瓶	771.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	Ki-67抗体试剂（免疫组织化学）	渝械备20210002号	6mL／瓶	3857.14
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	Ki-67抗体试剂（免疫组织化学）	渝械备20210002号	3mL／瓶	1110.86