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人体脂肪测量仪

国产失效注册第二类

产品名称：

人体脂肪测量仪

注册人名称：

粤械注准20192070057

注册人住所：

深圳市龙岗区坪地街道高桥社区环坪路22号301、601(在深圳市龙岗区坪地街道高桥社区盛佳道2号东维丰新材料厂区4#厂房7楼8楼设有生产经营场所）

批准(备案)日期：

2021-03-17

有效期至：

2024-01-29

结构及组成：

本产品由主机、管理软件组成，主机由外壳、显示屏、导电膜、电路板、传感器组成

适用范围：

产品供医疗机构或家庭用户对人体身体成分测量，可测量项目有：体重、脂肪率、水分率、肌肉含量、身体质量指数(BMI)、内脏脂肪等级、基础代谢率(BMR)、骨量。

变更情况：

2021-03-18: 1、注册人住所由“深圳市龙岗区坪地街道高桥社区环坪路22号A栋三楼、六楼”变更为“深圳市龙岗区坪地街道高桥社区环坪路22号301、601(在深圳市龙岗区坪地街道高桥社区盛佳道2号东维丰新材料厂区4#厂房7楼8楼设有生产经营场所）”。

生产地址：

深圳市龙岗区坪地街道高桥社区环坪路22号A栋601

型号规格：

CF369, CF366

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20192070057”注册证共同使用rn新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：07医用诊察和监护器械-09其他测量、分析设备。