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内窥镜冲洗管

国产失效注册

产品名称：

内窥镜冲洗管

注册人名称：

宁波天益医疗器械有限公司

浙食药监械(准)字2009第2660029号

批准(备案)日期：

2009-01-13

有效期至：

2013-01-12

结构及组成：

产品主要由清洗接口及保护套、软管、流量调节器、滴斗、Y型三通、止流夹、瓶塞穿刺器保护套、清洗接口保护套和连接管组成。产品应能承受100kPa的气压持续10s无泄漏现象;产品各组件间的连接应能承能15N的静拉力持续15s不分离;产品应无热原,无急性全身毒性;产品应无菌,若用EO灭菌,残留量应不大于10mg/kg。

适用范围：

产品与内窥镜配套使用,供医疗单位泌尿科在为患者膀胱检查或进行前列腺手术时,作为内窥镜冲洗液引流的通道。

产品标准编号：

YZB/浙1960-2008《内窥镜冲洗管》

型号规格：

TY-CXG 02)TY-CXG 04)TY-CXG 06)TY-CXG 08