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一次性使用痔疮套扎器及附件

国产失效注册

产品名称：

一次性使用痔疮套扎器及附件

注册人名称：

常州安克医疗科技有限公司

苏械注准20182090757

注册人住所：

常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号

批准(备案)日期：

2018-04-18

有效期至：

2023-04-17

结构及组成：

一次性使用痔疮套扎器及附件主要由套扎器身和附件组成。套扎器根据外观形状和结构的差异分为A、B、C三种,其中A型为齿轮(ABS)转动带动外推管(PC)向前运动使套扎圈(硅橡胶)实现套扎,B、C型为绕线轮(ABS)转动带动拉线(聚乙烯纤维线)使套扎圈实现套扎。附件根据外观和尺寸的差异分为Z型、X型两种,Z型附件包括锥型平口扩张器(PP)、Z型导入器(PP)两部分,X型附件包括锥型斜口扩张器(PC)、X型导入器(PC)两部分,A型套扎器配Z型附件,B型、C型套扎器配X型附件,两种附件可单独包装。产品经环氧乙烷灭

适用范围：

一次性使用痔疮套扎器适用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20080069号。

生产地址：

常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号

型号规格：

AKTZA/B/C