医用非吸收性外科缝合线-川械注准20232020057-器械数据

产品名称：

医用非吸收性外科缝合线

注册人名称：

成都太合生物材料有限公司

注册(备案)号：

川械注准20232020057

注册人住所：

四川省成都市蒲江县工业北路86号

批准(备案)日期：

2023-02-06

有效期至：

2028-02-05

结构及组成：

本产品由缝合线和导引针组成。缝合线由合成材料聚丙烯或聚酰胺6（俗称尼龙）制成的单股线。单股线分为平滑线和倒刺线。缝合线分为无色和蓝色，其中蓝色聚丙烯线由酞菁蓝（分子式：C32H16CuN8）染色成蓝色，蓝色尼龙线由FD&C Blue No2（分子式：C16H10 N2Na2O8S2）染色成蓝色。导引针为注塑件带针结构，由针体（俗称针管）和柄部（俗称针座）组成，带保护套和固定套。针管采用符合GB/T 18457-2015规定的不锈钢材料制成，保护套采用聚丙烯材料制成，针座采用聚碳酸酯或聚丙烯材料制成，其中针管规格为18G，19G的产品针座采用聚碳酸酯材料制成，针管规格为21G，23G，25G，27G，29G，30G的产品针座采用聚丙烯材料制成，产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。

适用范围：

适用于软组织的缝合、结扎。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

四川省成都市蒲江县工业北路86号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类

备注：