囊肿助吸器-陕械注准20152150038-器械数据

产品名称：

囊肿助吸器

注册人名称：

注册(备案)号：

陕械注准20152150038

注册人住所：

西安市高新区锦业路绿地中央广场蓝海大厦11903室

批准(备案)日期：

2015-04-13

有效期至：

2020-04-12

结构及组成：

该产品由主机、操作手柄、穿刺套管、穿刺管芯、吸引装置、储液瓶、电源线和台车组成,产品性能:抽吸液体流量≥5ml/min、负压不低于18kpa。

适用范围：

该产品用于辅助治疗妇科良性囊性病变。适用症:盆腔良性囊性病变,主要包括卵巢冠囊肿、卵巢单纯性囊肿、子宫内膜异位症(巧囊)、盆腔包裹性积液及积脓、淋巴囊肿、输卵管积水等。

变更情况：

1.穿刺局部有炎症者,2)有凝血系统功能障碍者;3心肺肝肾功能不全者;4)疑为恶性病变者。

生产地址：

西安市高新区锦业路绿地中央广场蓝海大厦11904室

型号规格：

ZXQ-A1;ZXQ-A2;ZXQ-B1; ZXQ-B2;ZXQ-C1;ZXQ-C2;ZXQ-D1;ZXQ-D2