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Mask

国产 失效 注册
产品名称:

Mask

注册人名称:

ResMed Limited

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2013第2565097号

注册人住所:

1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRALIA

批准(备案)日期:

2013-11-21

有效期至:

2017-11-20

结构及组成:

由左头带、右头带、后束带、上端搭扣、软包巾、鼻枕、短管、万向轴、弯头、通气孔、万向轴环圈组成。其中,各组件材质是:左头带、右头带、上端搭扣、鼻枕为硅橡胶;后束带为尼龙纤维和泡沫;软包巾为面料:8%莱卡,92%尼龙;短管为热塑性聚酯弹性体;万向轴、万向轴环圈为聚碳酸酯;弯头为聚丙烯。Swift FX(男款)配套鼻枕大小:S号、M号、L号Swift FX for Her(女款)配套鼻枕大小:XS号、S号、M号可重复使用,非灭菌供应。

适用范围:

适用于通过持续单水平正压(CPAP)或双水平正压呼吸机之类的支持性气道压力设备,以无创方式向患者提供气流,适用于供体重超过30公斤,按医嘱须接受气道正压治疗的成年患者使用。

代理公司:

瑞思迈(北京)医疗器械有限公司

生产国或地区中文:

澳大利亚

产品标准编号:

YZB/AUL 6271-2013《鼻罩》

生产地址:

1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRALIA

型号规格:

Swift FX , Swift FX for Her