甘胆酸(CG)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

武汉百德瑞康生物技术有限公司

鄂械注准20222403878

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层(1)厂房

批准(备案)日期：

2022-08-05

有效期至：

2027-08-04

结构及组成：

试剂1：甘氨酸、甘胆酸-BSA偶联物、聚乙二醇-8000、氯化钠、Proclin300；试剂2：甘氨酸、吐温-20、Proclin300、牛血清白蛋白、抗人CG抗体包被的胶乳颗粒；校准品水平1：磷酸氢二钠，十二水、磷酸二氢钠，二水、氯化钠、Proclin 300、牛血清白蛋白；校准品水平2：甘胆酸、磷酸氢二钠，十二水、磷酸二氢钠，二水、氯化钠、Proclin 300、牛血清白蛋白；校准品水平3：甘胆酸、磷酸氢二钠，十二水、磷酸二氢钠，二水、氯化钠、Proclin 300、牛血清白蛋白；校准品水平4：甘胆酸、磷酸氢二钠，十二水、磷酸二氢钠，二水、氯化钠、Proclin 300、牛血清白蛋白；校准品水平5：甘胆酸、磷酸氢二钠，十二水、磷酸二氢钠，二水、氯化钠、Proclin 300、牛血清白蛋白；校准品水平6：甘胆酸、磷酸氢二钠，十二水、磷酸二氢钠，二水、氯化钠、Proclin 300、牛血清白蛋白。质控品水平1：含甘胆酸的溶液，非血清基质；质控品水平2：含甘胆酸的溶液，非血清基质。(具体内容详见说明书)

适用范围：

本产品用于体外定量测定人血清中甘胆酸(CG)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层(1)厂房

型号规格：

25mL（试剂1：20mL×1，试剂2：5mL×1）；50mL（试剂1：40mL×1，试剂2：10mL×1）；100mL（试剂1：40mL×2，试剂2：20mL×1）；150mL（试剂1：60mL×2，试剂2：15mL×2）；150mL（试剂1：60mL×2，试剂2：30mL×1）；300mL（试剂1：60mL×4，试剂2：60mL×1）；1500mL（试剂1：600mL×2，试剂2：150mL×2）。校准品（选配）：校准品水平1：1mL×1、0.5mL×1；校准品水平2：1mL×1、0.5mL×1；校准品水平3：1mL×1、0.5mL×1；校准品水平4：1mL×1、0.5mL×1；校准品水平5：1mL×1、0.5mL×1；校准品水平6：1mL×1、0.5mL×1。质控品（选配）：质控品水平1：1mL×1、0.5mL×1；质控品水平2：1mL×1、0.5mL×1。

产品储存条件及有效期：

2027-08-04

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	甘胆酸（CG）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	鄂械注准20222403878	150mL（试剂1：60mL×2，试剂2：30mL×1）	9000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	甘胆酸（CG）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	鄂械注准20222403878	150mL（试剂1：60mL×2，试剂2：30mL×1）	9000.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十七批）	甘胆酸(CG)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)	鄂械注准20222403878	150mL（试剂1：60mL×2，试剂2：30mL×1）	12000