全自动核酸提取仪-粤潮械备20140035-器械数据

产品名称：

全自动核酸提取仪

注册人名称：

广东凯普科技智造有限公司

注册(备案)号：

粤潮械备20140035

注册人住所：

潮州市经济开发试验区高新区D5-3-3-4小区A幢六层601室

批准(备案)日期：

2024-01-17

有效期至：

结构及组成：

由主机、加热块、LCD面板、磁力模组、紫外光灯组成。采用磁珠法。

适用范围：

用于人体样本中核酸的提取、纯化

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2018年12月6日：一、产品技术要求变更：1、电源100V-240V AC 50\\/60Hz变更为220V AC，50Hz；2、温度测定法，温度传感器根据温度的改变，造成输出电压的改变，中央处理器依据电压的改变在到达用户的需求温度时会停止加热。温度传感器侦测的温度与输出的电压应符合2.5.1之描述。变更为温度测定法，打开各模块的温控功能，用精度±2℃以内的测温表，测试模块温度，应符合2.5.1之描述；3、功率500W变更为功率500VA。二、产品说明书变更：5 产品型号及技术指标使用电源：AC 110～240V，50Hz\\/60Hz，500W变更为5 产品型号及技术指标使用电源： 220V AC，50Hz，500VA。三、标签变更：电源：500W，100-120V AC 200-240V AC变更为电源：500VA，22OV AC，50Hz；\\n2022年03月21日：变更备案人名称、备案人组织机构代码及住所；\\n2022年06月14日：变更生产地址；\\n2022年09月30日：变更产品描述；\\n2024年01月17日：变更生产地址。

生产地址：

广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4小区A幢六层

型号规格：

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：

首次备案日期:2014年12月09日