肌酐校准品Standard For Creatinine measurement

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

日立化成诊断系统株式会社Hitachi Chemical Diagnostics Systems Co., Ltd.

国械注进20162405254

注册人住所：

1-8-10, Harumi, Chuo-ku, Tokyo Japan

批准(备案)日期：

2021-03-08

有效期至：

2026-03-07

结构及组成：

盐酸：1.82g/L、肌酐：0.05g/L、纯净水。

适用范围：

本产品用于肌酐检测项目的校准。

代理公司：

日立化成医用科技（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市徐汇区肇嘉浜路789号30楼E1室

变更情况：

2019-09-24 “注册人名称：Kyowa Medex Co., Ltd.；代理人名称：协和梅迪克斯医疗器械（上海）有限公司”变更为“注册人名称：：Hitachi Chemical Diagnostics Systems Co., Ltd. 日立化成诊断系统株式会社；代理人名称：日立化成医用科技（上海）有限公司”。 2021-09-08 “注册人名称：日立化成诊断系统株式会社 Hitachi Chemical Diagnostics Systems Co., Ltd. ；代理人名称：日立化成医用科技（上海）有限公司”变更为“注册人名称：梅那丽斯医疗株式会社 Minaris Medical Co., Ltd.；代理人名称：梅那丽斯医疗器械（上海）有限公司”。

生产地址：

600-1 Minami-ishiki, Nagaizumi-cho Sunto-gun, Shizuoka-ken 411-0932 Japan

型号规格：

（10mL×2瓶）/包

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第58批	肌酐校准品Standard For Creatinine measurement	国械注进20162405254	（10mL*2瓶）\|包	205.2000