Insulin Pump-国械注进20153543505-器械数据

产品名称：

Insulin Pump

注册人名称：

Medtronic MiniMed

注册(备案)号：

国械注进20153543505

注册人住所：

18000 Devonshire Street, Northridge, CA91325-1219, USA

批准(备案)日期：

2015-10-26

有效期至：

2020-10-25

结构及组成：

产品由胰岛素泵、遥控器、发送器、检测器、充电器、葡萄糖探头(一次性使用,无菌)、探头助针器、传输头组成。

适用范围：

该产品指定用于以设定的各种速度持续输注胰岛素,以对需要胰岛素的糖尿病患者进行治疗。另外,该胰岛素泵还适用于持续或定期监测皮下组织中的葡萄糖水平和可能的高、低血糖事件。该泵可以实时显示葡萄糖值并将该数据存储,以便对其分析用于跟踪血糖波动情况,该产品所提供的实时葡萄糖值不能直接用于治疗的调整。

代理公司：

美敦力(上海)管理有限公司

生产国或地区中文：

美国

生产地址：

生产场地1:Medtronic MiniMed, 18000 Devonshire Street, Northridge, CA 91325-1219, U.S.A.;生产场地2:Medtronic Puerto Rico Operations Co. Road #31, km24 hm4, Ceiba Norte Industrial Park, Juncos, Puerto Rico 00777, U.S.A.