IgM抗D血型定型试剂（单克隆抗体）

国产有效注册第三类

产品名称：

IgM抗D血型定型试剂（单克隆抗体）

注册人名称：

江苏力博医药生物技术股份有限公司

国械注准20163402117

注册人住所：

江阴市东盛西路78号

批准(备案)日期：

2021-07-21

有效期至：

2026-07-20

结构及组成：

IgM性质抗-D单克隆抗体（细胞株RUM-1）、稀释液。

适用范围：

适用于 RhD血型检测，仅用于临床诊断，不用于血型筛查。

变更情况：

2020-12-17 “生产地址：江阴市东盛西路78号（2#车间全部、4#车间底层、科研楼主楼2层和辅楼2层）”变更为“生产地址：江阴市东盛西路78号（2#车间全部、4#车间底层、科研楼主楼2层和辅楼2层、1#车间底层）”。 2021-10-14 “生产地址：江阴市东盛西路78号（2#车间全部、4#车间底层、科研楼主楼2层和辅楼2层、1#车间底层）”变更为“生产地址：江阴市东盛西路78号（2#车间全部、4#车间1F、科研楼主楼2F、4F和辅楼2F、1#车间1F、3F）”。

生产地址：

江阴市东盛西路78号（2#车间全部、4#车间底层、科研楼主楼2层和辅楼2层、1#车间底层）

型号规格：

10mL支，1支盒。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	IgM抗D血型定型试剂（单克隆抗体）	国械注准20163402117	10ml\|支，1支\|盒	210.0000
2024年10月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	IgM抗D血型定型试剂（单克隆抗体）	国械注准20163402117	10mL/支，1支/盒。	275.00