胃蛋白酶原I、胃蛋白酶原II、胃泌素17联合检测试剂盒(量子点荧光免疫法)

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

南京诺唯赞医疗科技有限公司

苏械注准20202400925

注册人住所：

南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段1-3层、中段1-3层

批准(备案)日期：

2021-11-02

有效期至：

2025-08-04

结构及组成：

由检测卡和干燥剂组成。检测卡由试纸条和塑料外壳构成，试纸条由吸水纸、缓冲垫、硝酸纤维素膜、样品垫、量子点标记物垫、聚氯乙烯板组成。硝酸纤维素膜T线（检测线）包被有抗体4（约1.0 mgmL鼠抗人胃蛋白酶原I单克隆抗体）、抗体5（约1.0 mgmL鼠抗人胃蛋白酶原II单克隆抗体）和抗体6（约1.0 mgmL鼠抗人胃泌素17单克隆抗体），C线（质控线）包被有约1.0 mgmL鼠抗TF抗体、约0.2 mgmL重组人胃蛋白酶原II（鼠卵巢细胞）和约0.5 mgmL鼠抗DNP抗体，标记物垫上含有抗体1(0.3~0.5 mgmL鼠抗人胃蛋白酶原I抗体量子点结合物)、抗体2（0.3~0.5 mgmL鼠抗人胃蛋白酶原II抗体量子点结合物）和抗体3（0.3~0.5 mgmL鼠抗人胃泌素17抗体量子点结合物）。ID卡（选配）（内含校准曲线）：1个盒。

适用范围：

用于临床体外定量检测人血清血浆全血中的胃蛋白酶原I(PGI)、胃蛋白酶原II(PGII)和胃泌素17（G-17）的含量。

生产地址：

南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段1-3层、中段1-3层、西段2-4层, 南京经济技术开发区科创路红枫科技园D2栋9-11层, 泰州高新医药产业园第五期标准厂房G105栋1-3层

型号规格：

通用弹夹包装：10人份盒，20人份盒，24人份盒，25人份盒，30人份盒，40人份盒，48人份盒，50人份盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒于4℃~30℃，密封状态下避光存放，有效期为18个月；试纸条开封后在室温（18℃~28℃），湿度<65% 条件下，有效期为 1小时。弹夹包装的检测卡开封后，有效期为3天。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	胃蛋白酶原I、胃蛋白酶原II、胃泌素17联合检测试剂盒（量子点荧光免疫法）	苏械注准20202400925	2*24人份\|盒	14400.0000
江西省+动态第40批	胃蛋白酶原I、胃蛋白酶原II、胃泌素17联合检测试剂盒（量子点荧光免疫法）	苏械注准20202400925	1*24人份\|盒	7200.0000
江西省+动态第43批	胃蛋白酶原I、胃蛋白酶原II、胃泌素17联合检测试剂盒（量子点荧光免疫法）	苏械注准20202400925	50人份\|盒	7250.0000
江西省+动态第40批	胃蛋白酶原I、胃蛋白酶原II、胃泌素17联合检测试剂盒（量子点荧光免疫法）	苏械注准20202400925	40人份\|盒	12000.0000
江西省+动态第40批	胃蛋白酶原I、胃蛋白酶原II、胃泌素17联合检测试剂盒（量子点荧光免疫法）	苏械注准20202400925	30人份\|盒	9000.0000
江西省+动态第40批	胃蛋白酶原I、胃蛋白酶原II、胃泌素17联合检测试剂盒（量子点荧光免疫法）	苏械注准20202400925	25人份\|盒	7500.0000
江西省+动态第40批	胃蛋白酶原I、胃蛋白酶原II、胃泌素17联合检测试剂盒（量子点荧光免疫法）	苏械注准20202400925	20人份\|盒	2900.0000
江西省+动态第40批	胃蛋白酶原I、胃蛋白酶原II、胃泌素17联合检测试剂盒（量子点荧光免疫法）	苏械注准20202400925	10人份\|盒	3000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胃蛋白酶原I、胃蛋白酶原II、胃泌素17联合检测试剂盒（量子点荧光免疫法）	苏械注准20202400925	25人份/盒通用式	7500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胃蛋白酶原I、胃蛋白酶原II、胃泌素17联合检测试剂盒（量子点荧光免疫法）	苏械注准20202400925	40人份/盒通用式	12000.0000