抗组氨酰tRNA合成酶抗体IgG检测试剂盒（流式荧光发光法）-赣械注准20252400149-器械数据

产品名称：

抗组氨酰tRNA合成酶抗体IgG检测试剂盒（流式荧光发光法）

注册人名称：

注册(备案)号：

赣械注准20252400149

注册人住所：

江西省南昌市进贤县医科园医科大道698号3栋东侧

批准(备案)日期：

2025-07-30

有效期至：

2030-07-29

结构及组成：

详见附页。

适用范围：

供医疗机构用于体外定性检测人血清样本中抗组氨酰tRNA合成酶(Jo-1)抗体免疫球蛋白G(IgG)。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市奉贤区平达路151号（委托生产）

型号规格：

/规格1：100人份/盒；规格2：50人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2～8℃条件下储存，有效期为12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：上海透景诊断科技有限公司；统一社会信用代码：91310120342036951L。