Defibrillator and Monitor-国食药监械(进)字2014第3210976号-器械数据

产品名称：

Defibrillator and Monitor

注册人名称：

SCHILLER MEDICAL

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第3210976号

注册人住所：

4 rue Louis Pasteur,BP 90050. 67162 WISSEMBOURG CEDEX

批准(备案)日期：

2014-02-20

有效期至：

2018-02-19

结构及组成：

该产品由除颤监护仪主机(DEFIGARD 5000型,含除颤手柄)、一次性成人电极片(0-21-0003型)、一次性小儿电极片(0-21-0000型)、3-导联病人导联线(GF2010A型)及可充电锂电池(DG-5000型)组成。

适用范围：

该产品用于终止患者的心动过速和心室颤动症状,可为患者进行半自动体外除颤、手动异步除颤、同步化心脏复律、无创体外起搏治疗,同时也可对患者进行ECG、脉搏血氧饱和度、无创血压监护,其中:半自动体外除颤用于治疗无脉搏、无呼吸、无反应的室颤及心率大于180次/分的室速患者,适用于年龄大于1周岁的患者。手动异步除颤治疗用于治疗无脉搏、无呼吸、无反应患者的室颤和无灌注的室性心动过速,适用于年龄大于29天的患者。同步化心脏复律治疗用于终止心房纤维性颤动,适用于年龄大于29天的患者。无创体外起搏治疗用于症状性心动过缓患者

代理公司：

席勒国际贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文：

法国

产品标准编号：

YZB/FRA 0460-2014《除颤监护仪》

生产地址：

4 rue Louis Pasteur,BP 90050. 67162 WISSEMBOURG CEDEX

型号规格：

DEFIGARD 5000