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肺炎衣原体IgM抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
国械注准20193400692
郑州经济技术开发区经北一路87号
2019-09-23
2024-09-22
磁微粒混悬液(包被肺炎衣原体天然抗原)、酶结合物(含有辣根过氧化物酶标记的鼠抗人IgM单克隆抗体)、样本稀释液(含有羊抗人IgG多克隆抗体)、阳性对照(含有肺炎衣原体IgM抗体阳性血清或血浆)、阴性对照(含有蛋白的缓冲液)、条码卡。(具体内容详见说明书)
本产品用于体外定性检测人血清或血浆中的肺炎衣原体特异性IgM抗体。
2021-02-02 “生产地址:郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”变更为“生产地址:郑州经济技术开发区经开第十五大街199号;郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层(仅作仓库使用)”。 2022-05-30 1.变更包装规格,具体内容详见附件;2.变更适用机型,具体内容详见附件;3.说明书和产品技术要求变更,具体内容详见附件;请注册人依据变更批件及其附件修改相应内容。
郑州经济技术开发区经开第十五大街199号
50测试盒,100测试盒,200测试盒,500测试盒。
第三类