一次性使用换药包

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用换药包

注册人名称：

扬州源康医疗器械有限公司

苏械注准20152141180

注册人住所：

扬州市头桥镇同心路

批准(备案)日期：

2024-12-28

有效期至：

2025-10-12

结构及组成：

一次性使用换药包基本配置为塑料/金属镊子、纱布片/纱布巾，选配棉球、一次性使用医用橡胶检查手套、海绵刷、治疗巾。一次性使用医用橡胶检查手套采用天然橡胶胶乳制成，治疗巾采用符合FZ/T64005-2011中规定的薄型非织造布制成，纱布叠片应采用符合YY/T 0331-2006中规定的脱脂棉纱布制成，棉球应采用符合YY/T 0330-2015中规定的医用脱脂棉制成，塑料镊子、薄膜手套和海绵刷柄采用符合GB/T11115-2009聚乙烯(PE)树脂制成，金属镊子采用符合GB/T1220-2007规定的不锈钢制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

临床供患者换药用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-12-28注册人住所变更由“头桥镇同心路”变更为“扬州市头桥镇同心路”

生产地址：

扬州市头桥镇同心路

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20152141180”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用换药包	苏械注准20152141180	（苏械注准20152141180）/	3.8000
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	一次性使用换药包	苏械注准20152141180	（苏械注准20152141180）/	5.20
江西省+动态第40批	一次性使用换药包	苏械注准20152141180	\|	4.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用换药包	苏械注准20152141180	塑料镊子2、纱布块2、棉球2、碘伏棉球1、检查手套1、治疗巾2	9.8000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	一次性使用换药包	苏械注准20152141180		4.50
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	一次性使用换药包	苏械注准20152141180		4.50
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用换药包	苏械注准20152141180	塑料镊子2、纱布块2、棉球2、碘伏棉球1、检查手套1、治疗巾2	9.8000
云南+常态挂网项目	一次性使用换药包	苏械注准20152141180	（苏械注准20152141180）/	4.50