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通用脊柱内固定器

国产有效注册第三类

产品名称：

通用脊柱内固定器

注册人名称：

北京理贝尔生物工程研究所有限公司

国械注准20163130826

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区科创六街100号2幢201-220

批准(备案)日期：

2020-10-27

有效期至：

2025-10-26

结构及组成：

该产品由不同型式的椎弓根钉、连接棒、钉棒连接器、横联器、螺塞、椎板钩、螺钉、线缆连接器组成。选用符合GBT13810规定的TC4钛合金制造，部分产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。

适用范围：

适用于脊柱后路内固定。

变更情况：

2022-02-16 修改产品结构及组成，将“该产品由不同型式的椎弓根钉、连接棒、钉棒连接器、横联器、螺塞、椎板钩、螺钉、线缆连接器等组成。”改为“该产品由不同型式的椎弓根钉、连接棒、钉棒连接器、横联器、螺塞、椎板钩、颈胸连接器、螺钉、线缆连接器等组成。”修改型号规格，具体见型号规格变化对比表。修改产品技术要求，具体见产品技术要求变化对比表。 2021-11-11 “注册人住所：北京市北京经济技术开发区科创六街100号2幢201-220；生产地址：北京市北京经济技术开发区科创六街100号2幢201-220”变更为“注册人住所：北京市昌平区昌平科技园区创新路12号；生产地址：北京市昌平区昌平科技园区创新路12号1号楼1-3层，5层，2号楼101”。

生产地址：

北京市北京经济技术开发区科创六街100号2幢201-220

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20163460826