外周血管导丝-苏械注准20252031347-器械数据

产品名称：

外周血管导丝

注册人名称：

苏州天鸿盛捷医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20252031347

注册人住所：

苏州高新区富春江路188号7号楼202、501、502室

批准(备案)日期：

2025-07-01

有效期至：

2030-06-30

结构及组成：

外周血管导丝主要由芯丝、绕丝(及安全丝)组成。芯丝分为固定式或移动式两种。导丝头端型状有“J”型和直型两种型式。其轴硬度有标准和加硬两种型式。导丝由不锈钢材料制成，其外具有 PTFE(聚四氟乙烯)涂层。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

该外周血管导丝用于在外周血管内诊断或介入治疗手术中引导导管或扩张器插入血管并定位。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州高新区富春江路188号7号楼501室、502室

型号规格：

VM-PW-18-080-PD-S-R、VM-PW-18-120-PD-S-R、VM-PW-18-150-PD-S-R、VM-PW-18-180-PD-S-R、VM-PW-18-220-PD-S-R、VM-PW-18-260-PD-S-R、VM-PW-18-080-PD-J-R、VM-PW-18-120-PD-J-R、VM-PW-18-150-PD-J-R、VM-PW-18-180-PD-J-R、VM-PW-18-220-PD-J-R、VM-PW-18-260-PD-J-R、VM-PW-18-260-PD-J-R、VM-PW-35-080-PD-S-R、VM-PW-35-120-PD-S-R、VM-PW-35-150-PD-S-R、VM-PW-35-180-PD-S-R、VM-PW-35-220-PD-S-R、VM-PW-35-260-PD-S-R、VM-PW-35-080-PD-J-R、VM-PW-35-120-PD-J-R、VM-PW-35-150-PD-J-R、VM-PW-35-180-PD-J-R、VM-PW-35-220-PD-J-R、VM-PW-35-260-PD-J-R、VM-PW-35-080-PD-S-M、VM-PW-35-120-PD-S-M、VM-PW-35-150-PD-S-M、VM-PW-35-180-PD-S-M、VM-PW-35-220-PD-S-M、VM-PW-35-260-PD-S-M、VM-PW-35-080-PD-J-M、VM-PW-35-080-PD-J-M、VM-PW-35-120-PD-J-M、VM-PW-35-150-PD-J-M、VM-PW-35-180-PD-J-M、VM-PW-35-220-PD-J-M、VM-PW-35-260-PD-J-M、VM-PW-35-080-HD-S-M、VM-PW-35-120-HD-S-M、VM-PW-35-150-HD-S-M、VM-PW-35-180-HD-S-M、VM-PW-35-220-HD-S-M、VM-PW-35-260-HD-S-M、VM-PW-35-080-HD-J-M、VM-PW-35-120-HD-J-M、VM-PW-35-150-HD-J-M、VM-PW-35-180-HD-J-M、VM-PW-35-220-HD-J-M、VM-PW-35-260-HD-J-M

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：