抗可溶性肝抗原—肝胰抗原IgG抗体测定试剂盒（化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

粤械注准20232402210

注册人住所：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋

批准(备案)日期：

2023-12-27

有效期至：

2028-12-26

结构及组成：

试剂1（R1）、试剂2（R2）、试剂3（R3）、试剂4（R4）、校准品1（CAL1）、校准品2（CAL2）、校准品3（CAL3）。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中抗可溶性肝抗原-肝胰抗原IgG抗体（SLA\\/LP IgG）的含量，临床上主要用于自身免疫性肝炎的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋

型号规格：

2×50人份\\/盒

产品储存条件及有效期：

试剂及校准品未开封竖直存放于2～8℃：可稳定18个月。试剂及校准品首次使用后存放于2～8℃：可稳定28天。试剂2～8℃在机存放：可稳定28天。\\r\\n校准品在室温（20～25℃）下，可稳定保存8小时。

管理类别：

第二类

备注：

\\\\

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	抗可溶性肝抗原—肝胰抗原IgG抗体测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20232402210	2×50人份/盒	4800.0000
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