集尿袋-苏宿械备20170058-器械数据

产品名称：

集尿袋

注册人名称：

江苏宏鑫医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏宿械备20170058

注册人住所：

批准(备案)日期：

2017-05-23

有效期至：

结构及组成：

与插入体内的引流导管相连接的体外液路和容器，为重力引流，对引流速率和压力没有特定的控制功能。集尿袋按产品结构分为普通型（U型）、开关可折叠型（UZ型）和精密型（UJ型)三种，主要由贮尿袋、计量盒（UJ型适用）、连接管、导管以及其他附件组成。贮尿袋、连接管、导管等采用符合GB 15593-1995输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料的材料制成；计量盒、接头、阀门等其他附件采用YY/T？0114-2008？医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料制成。不含电动负压源，非无菌形式提供，一次性使用。

适用范围：

用于向外引出并收集体内液体。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

沭阳县经济开发区金华路东侧中部

型号规格：

U-2000、U-3000、UZ-2000、UZ-3000、UJ-400+2600、UJ-400+3500、UJ-500+2500、UJ-500+4000

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第一类

备注：