一次性使用精密过滤器-国械注准20173660857-器械数据

产品名称：

一次性使用精密过滤器

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20173660857

注册人住所：

玉环县玉城街道黄泥坎工业区

批准(备案)日期：

2017-05-26

有效期至：

2022-05-25

结构及组成：

由壳体(上盖、底座)、滤膜组成,壳体由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂制成,滤膜由聚醚砜(PES)和聚四氟乙烯(PTFE)制成。本产品无热原、无溶血反应、无菌(Z、Z1)Z2型无此要求),P型精密过滤器采用环氧乙烷灭菌。

适用范围：

供一次性使用输液器、一次性使用无菌注射器或其它器具的药液过滤配套使用。Z、Z1)Z2为非无菌产品,与医疗器械生产企业配套,装配成独立产品(如一次性使用精密输液器、一次性使用连接管);P型为单包装形式,经环氧乙烷灭菌,供输液器或注射器及其它器具配套使用。

生产地址：

玉环县玉城街道黄泥坎工业区

型号规格：

型号:P、Z、Z1)Z2;规格:2µm、3µm、5µm

预期用途：

供一次性使用输液器、一次性使用无菌注射器或其它器具的药液过滤配套使用。Z、Z1)Z2为非无菌产品,与医疗器械生产企业配套,装配成独立产品(如一次性使用精密输液器、一次性使用连接管);P型为单包装形式,经环氧乙烷灭菌,供输液器或注射器及其它器具配套使用。

主要组成成分：

由壳体(上盖、底座)、滤膜组成,壳体由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂制成,滤膜由聚醚砜(PES)和聚四氟乙烯(PTFE)制成。本产品无热原、无溶血反应、无菌(Z、Z1)Z2型无此要求),P型精密过滤器采用环氧乙烷灭菌。