组合式外固定系统

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

组合式外固定系统

注册人名称：

苏州爱得科技发展股份有限公司

苏械注准20152040782

注册人住所：

江苏省张家港市锦丰镇合兴安盛路2号

批准(备案)日期：

2024-05-20

有效期至：

2029-11-07

结构及组成：

组合式外固定系统由组合式外固定支架及其配套手术器械组成，其中，组合式外固定支架由钢针固定夹、钢针连接夹、针杆固定夹、杆杆固定夹、骨盆针固定夹、直支柱、30°支柱、90°支柱、弓形连接杆、上肢直型延长杆、下肢直型延长杆、MINI杆杆夹、MINI针杆夹、MINI双针杆夹、万向连接杆固定夹、横向针杆固定夹、圆棒挂座针固定夹、微型针杆固定夹、微型杆杆固定夹、双杆连接杆加强夹、双杆钢针固定夹、万向接头、单杆钢针固定夹、双杆固定夹、弧形连接杆、半环连接杆、直型连接杆、4孔T型固定夹、针杆多功能夹和AND连接棒选配件组成。配套手术器械由稳定/复位扳手、指轮、上钉器、多功能上钉器、T型扳手、保护套管、横杆夹定位器、加压器、加压棒(杆)、加力扳手、弓型钻架、扳手、钻头、内六角改锥选配件组成。产品以无菌和非无菌两种状态供应。无菌产品经环氧乙烷灭菌。

适用范围：

该产品与金属骨针配合使用，应用于骨折部位的体外固定复位。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-05-20生产地址变更由“张家港市锦丰镇合兴安盛路2号”变更为“张家港市锦丰镇合兴安盛路2号1～3号楼（除2号楼201～203室和400室）”

生产地址：

张家港市锦丰镇合兴安盛路2号1～3号楼（除2号楼201～203室和400室）

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20152040782”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	组合式外固定系统	苏械注准20152040782	大	2250.5500
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	组合式外固定系统	苏械注准20152040782	4孔	2394.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	组合式外固定系统	苏械注准20152040782	5孔	2598.2500
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	组合式外固定系统	苏械注准20152040782	小	2083.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	组合式外固定系统	苏械注准20152040782	小	1918.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	组合式外固定系统	苏械注准20152040782	φ5×380	2315.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	组合式外固定系统	苏械注准20152040782	φ5×280	2315.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	组合式外固定系统	苏械注准20152040782	φ5×400	2315.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	组合式外固定系统	苏械注准20152040782	φ5×300	2117.5500
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	组合式外固定系统	苏械注准20152040782	φ5×100	2117.5500