一次性使用无菌吸痰管-沪食药监械(准)字2011第2660351号-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌吸痰管

注册人名称：

上海全安医疗器械有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2011第2660351号

注册人住所：

上海市景联路328号6幢2楼A座

批准(备案)日期：

2011-04-18

有效期至：

2015-04-17

结构及组成：

产品组成:由管身和接头组成,主要原材料为聚氯乙烯。主要技术指标:1)连接牢固性:试验时,断开任何永久性连接于管身的零件所需的力,应不小于YY0339中关于连接牢固性的规定2)管身耐负压性:当将一次性使用无菌吸痰管的机器端连接于真空源时,堵住病人端和真空控制装置(如果有),在(23±2)℃下施加40kPa(300mmHg)的负压15s,管身应不发生扁瘪3)残留真空:对有永久性连接的真空控制装置的一次性使用无菌吸痰管,残留真空应不超过0.33kPa(2.5mmHg)4)环氧乙烷残留量不应超过10μg/g5)产

适用范围：

该产品临床上用于抽取病人气管分泌物。

产品标准编号：

YZB/沪5096-66-2011《一次性使用无菌吸痰管》

生产地址：

上海市景联路328号6幢2楼A座