一次性使用连发施夹钳及结扎夹-国械注准20253021485-器械数据

产品名称：

一次性使用连发施夹钳及结扎夹

注册人名称：

武汉基元智造医疗技术有限公司

注册(备案)号：

国械注准20253021485

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B14栋4层1号

批准(备案)日期：

2025-07-31

有效期至：

2030-07-30

结构及组成：

本产品由结扎夹组件和连发施夹钳组成，其中结扎夹组件由结扎夹和基座盒组成，基座盒由底座和盒套组成。连发施夹钳由钳头、钳杆、旋钮和手柄组成，钳杆内预装有结扎夹和提示夹。手柄分为无解锁和有解锁功能两种，无解锁手柄包括把手和余夹提示窗。有解锁手柄包括把手、扳机、解锁按钮和余夹提示窗。其中，结扎夹采用聚甲醛(POM)材料制成，基座盒采用丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物(ABS)和高密度聚乙烯(HDPE)材料制成，连发施夹钳采用聚碳酸酯(PC)和不锈钢材料(06Cr19Ni10)制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期为5年。

适用范围：

本产品用于手术中结扎血管或组织，连发施夹钳是结扎夹的输送装置。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B14栋4层

型号规格：

见规格型号附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：